Remédios e seus elementos "inativos"

Remédios e seus elementos "inativos"

Um novo estudo conduzido por uma equipe de pesquisadores do Brigham and Women's Hospital e do Massachusetts Institute of Technology descobriu que a grande maioria dos medicamentos prescritos com mais frequência nos EUA contém pelo menos um ingrediente capaz de causar uma reação adversa. Conhecido como ingredientes inativos, esses componentes são adicionados para melhorar o sabor, vida útil, absorção e outras características de uma pílula, mas os autores descobriram que mais de 90 por cento de todos os medicamentos orais testados continham pelo menos um ingrediente que pode causar alergia ou sintomas gastrointestinais em indivíduos sensíveis. Tais ingredientes incluem lactose, óleo de amendoim, glúten e corantes químicos. As descobertas da equipe são publicadas online na Science Translational Medicine .

"Quando você é um clínico, a última coisa que você quer fazer é prescrever um medicamento que poderia causar uma reação adversa ou reação alérgica em um paciente", disse o autor correspondente C. Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD, um gastroenterologista em a Divisão de Gastroenterologia do Brigham e do Departamento de Engenharia Mecânica do MIT. "Este projeto foi inspirado por um incidente da vida real em que um paciente com doença celíaca recebeu uma medicação e a formulação da pílula que pegaram na farmácia continha glúten. Queríamos entender o problema e fazer uma análise detalhada para caracterizar o medicamento." todo o universo de ingredientes inativos em milhares de drogas ".

Traverso colaborou com o cientista de dados bioquímicos Daniel Reker, PhD, residente de medicina interna Steven Blum, MD, diretor executivo de Farmácia John Fanikos, MBA, RPH, e outros para analisar os dados sobre os ingredientes inativos encontrados em 42.052 medicamentos orais que continham mais de 354.597 ingredientes inativos. Ingredientes inativos são definidos como substâncias que são adicionadas à formulação de uma pílula, mas não se destinam ou se esperam que tenham um efeito biológico ou terapêutico direto. Embora esses ingredientes tenham sido testados quanto à segurança em nível populacional, relatos de casos dispersos sugeriram que ingredientes inativos podem causar reações adversas em indivíduos com alergias ou intolerâncias.

"O que é realmente impressionante neste conjunto de dados é a sua complexidade", disse Reker. "Há centenas de versões diferentes de comprimidos ou cápsulas que proporcionam a mesma medicação utilizando uma combinação diferente de ingredientes inativos. Isso destaca como complicado as possíveis opções de ingredientes inativos são, mas também sugere que há uma oportunidade largamente inexplorado hoje para selecionar especificamente a versão mais apropriada de um medicamento para um paciente com sensibilidades incomuns ".

A equipe encontrou um total de 38 ingredientes inativos que foram descritos na literatura para causar sintomas alérgicos após a exposição oral. Os autores relatam que 92,8 por cento dos medicamentos analisados ​​continham pelo menos um desses ingredientes inativos. Especificamente, eles relatam:

Aproximadamente 45% dos medicamentos continham lactose;

aproximadamente 33% dos medicamentos continham um corante alimentar;

enquanto apenas 0,08 por cento dos medicamentos continham óleo de amendoim, para certos medicamentos - como a progesterona - há poucas alternativas que não contêm esse ingrediente inativo.

Os autores assinalam que os ingredientes inactivos podem causar uma reacção adversa através de uma alergia (uma resposta relacionada com a histamina que podem provocar urticária, dificuldade em respirar e / ou anafilaxia) ou uma intolerância, em que a dificuldade de absorver uma substância pode causar sintomas gastrointestinais. Não é claro qual é a quantidade de um ingrediente é necessária para desencadear uma reacção em indivíduos sensíveis - o teor de lactose em um medicamento, por exemplo, pode ser demasiado baixo para provocar uma reacção em muitos pacientes, excepto para aqueles com intolerância à lactose ou grave aqueles que tomam muitos medicamentos contendo lactose.

"Embora chamemos esses ingredientes de inativos, em muitos casos, eles não são. Embora as doses possam ser baixas, não sabemos qual é o limite para os indivíduos reagirem na maioria dos casos", disse Traverso. "Isso nos leva a pensar em cuidados de precisão e sobre o papel da regulamentação e da legislação quando se trata de rotular medicamentos que contenham um ingrediente que possa causar uma reação adversa".

Fonte:

www.sciencedaily.com

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